来那度胺治疗初诊多发性骨髓瘤疗效与安全性的分析结果表明:1.含来那度胺的联合化疗能提高初诊多发性骨髓瘤(MM)患者的完全缓解/非常好的部分缓解(CR/VGPR)率和优势比(OR);2.含来那度胺的联合化疗能延长初诊MM的无进展生存时间(PFS),但未表明能使其总生存时间(OS)获益;3.含来那度胺的联合化疗安全性高,不良反应主要是血液学毒性方面,且神经系统病变风险低;4、含来那度胺的联合化疗是治疗初诊MM患者的理想用药。
批准适应症:(1)多发性骨髓瘤(MM)。来那度胺联合地塞米松用于治疗MM患者。MM患者接受自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后,来那度胺可作为其维持治疗手段。(2)骨髓增生异常综合征。来拉度胺主要用于因染色体5q缺失且伴随(或不伴随)其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MSD)所致的输血依赖型贫血。(3)套细胞淋巴瘤。来那度胺适用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)。(4)使用限制。来那度胺不适用也不推荐用于临床对照试验以外的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。
用法用量:1.多发性骨髓瘤:每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。2.骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。用法:用温开水一次口服,并在服药同时喝一大杯温开水。
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