肝癌作为癌中之王,近十来年一直是各路药厂必争之地。2007年,索拉非尼打响肝癌治疗第一枪,被FDA批准用于一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者。经历十年沉淀,2017年,瑞戈非尼终于在2017年完成了十年破冰,成为第二个肝癌治疗的靶向药物,用于晚期HCC的二线治疗。随之2017年9月份,FDA批准O药用于肝癌的二线治疗,打开了肝癌免疫治疗的新时代。
最让人激动不已的便是今年8月份,基于III期REFLECT试验,乐伐替尼与索拉菲尼的头对头比较显示,在总生存期(OS)方面乐伐替尼为非劣效,FDA批准了乐伐替尼作为晚期HCC一线治疗。
目前晚期肝癌的治疗热点为免疫,在进行的肝癌O药一线治疗试验、K药(pembrolizumab)二线治疗试验及I药(durvalumab)联合tremelimumab(抗CTLA药)试验的结果令人期待。此外,免疫联合靶向治疗也是一个新的研究热点(GO30140的1b期试验中的atezolizumab+贝伐单抗)。
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