日前，Azaya公司宣布，该公司的新型化疗药 ATI-1123 （脂质体多西紫杉醇）获FDA 批准为治疗小细胞肺癌的孤儿药资格，这一批准基于其之前公布的I期临床试验结果。I 期临床招募了29位实体瘤患者，包括子宫颈癌、胃癌、黑素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、甲状腺癌、脐尿管癌及子宫癌。
接受脂质体多西紫杉醇治疗后，76%患者的病情稳定，1位患者产生部分响应——其肿瘤缩小了61.3%。6位胰腺癌患者接受脂质体多西紫杉醇治疗后病情稳定，1例患者的肿瘤缩小了29%，5位既往接受过多西紫杉醇并耐药的患者中1例产生部分响应。
相比较Taxotere（欧洲紫杉醇），中性粒细胞减少症和贫血症减少了31％；相比较标准多西紫杉醇，最大耐受剂量可增加20％。目前 ATI-1123 即将开展二期临床；至于为何会批准为 SCLC 的孤儿药？可能原因如下：一、多西紫杉醇在SCLC 既往临床中，展现出了一定的抗肿瘤疗效，也是NCCN 二线可选方案之一；二、ATI-1123 相比较多西紫杉醇，副作用更小，耐受剂量更大，可能有更好的疗效。
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