2002年获FDA批准上市,2012-2017年连续六年蝉连全球畅销药榜首,Humira被称为“药王”当之无愧,同时各大药企如Novartis、Amgen、Samsung Bioepis、Mylan、Boehringer Ingelheim等纷纷投入Humira生物类似药的研发中;目前欧盟已经批准5种Humira生物类似药上市,其中Imraldi、Amgevita和Hyrimoz可在2018年10月16日登陆欧盟开始销售,而在美国的销售需要2023年才能开始,但毫无疑问生物类似药正要侵蚀Humira的销售额!
Humira(修美乐,Adalimumab,阿达木单抗)是AbbVie研发的全球首个获批的全人源抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单抗,最被于2002年获FDA批准,随后又在2003、2008和2010年分别获得欧盟EMA、日本PMDA和中国年NMPA批准上市,其在全球范围内获批适应症多达14个,包括中重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、中重度克罗恩病、牛皮癣、幼年特发性关节炎等。
自2002年获批后Humira的销售额便展现出快速的趋势,直到2012年以92.65亿美元的销售额取代Pfizer的Liptor成为全球最畅销药品,并且自2009年以来一直维持着11.7%以上的增长。2016年Humira销售额突破160亿美元,2017年更是高达184.27亿美元,被称为"药王";另外,2018年上半年Humira的销售额已经达到98.94亿美元,预测称其在2018年的销售额有望突破200亿美元!
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