达希纳(Tasigna)主要适应症为用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph CML)慢性期或加速期成人患者。临床上用药的推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,不得与食物一起服用。同时注意在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。
那么达希纳适应症里描述的对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受是什么意思呢?对伊马替尼耐药的定义是:伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。对伊马替尼不耐受的定义是:尽管采用了最佳支持治疗,在任何剂量和/或治疗期间,患者仍由于3或4级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗;或者,尽管采用了最佳支持治疗,与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥1个月,或反复发生超过3次,不论是否剂量减少或中止治疗。
2016年7月12日,达希纳成为中国首个获批一线治疗慢性髓系白血病(CML)的二代络氨酸激酶抑制剂(TKI),相比于一代的伊马替尼,达希纳已被证实能够帮助更多的患者更早达到更深层次的疾病缓解。它在中国售价为150mg*120粒/盒,零售价=29000元,医保=16270元,200mg*120粒/盒,零售价=36000元,医保=20410元,一盒120粒,是一个月的用量。在印度地区也有原版达希纳销售,规格为:200mg*28粒/盒,但价格相比较中国要便宜不少。
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