BRAIN研究是一项旨在比较EGFR-TKI埃克替尼和全脑放疗治疗EGFR突变型非小细胞肺癌脑转移的Ⅲ期临床试验，该研究选择颅内病灶大于等于3个，至少1个直径大于1cm的EGFR突变患者，按1：1随机给予全脑放疗±化疗及埃克替尼治疗。全脑放疗组患者接受的剂量方案为30Gy/3Gy/10分割，联合同步或序贯双药46周期化疗；埃克替尼组患者接受埃克替尼125mg口服，一日三次，直到疾病进展。2012-2015年，入组176例患者，其中18例退出研究，埃克替尼组85例患者，全脑放疗组73例患者。
研究结果显示，埃克替尼与全脑放疗±化疗相比中位颅内疾病不恶化时间，分别为10.0vs 4.8个月。疾病不恶化时间6.8vs 3.4个月，中位总生存期并无明显差异（18.0vs 20.5个月）。与全脑放疗±化疗相比，埃克替尼治疗的颅内客观有效率明显改善，分别为40.9% vs 67.1%；总客观有效率分别为11.1% vs 55%。
埃克替尼组患者≥3级不良事件的发生率为8.2%（n=7），而全脑放疗组则为26.2%（n=28），前者最常见的不良事件为肝转氨酶升高和皮疹，而后者最常见的是血液毒性。虽然全脑放疗适应症越来越窄，以后的地位可能会发生改变，但是目前全脑放疗仍然有其存在的适应症。此外，对于合并多发脑转移的EGFR突变型晚期的非小细胞肺癌患者，与全脑放疗联合化疗相比，埃克替尼单药在颅内疾病不恶化时间，总疾病不恶化时间和总体客观有效率都更好。
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