KEYNOTE-189这项关键性的三期临床试验旨在评估帕博利珠单抗(Pembrolizumab)与培美曲塞(ALIMTA)及顺铂或卡铂联用,作为转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线疗法的相关疗效。结果显示:与单用化疗相比,帕博利珠单抗与培美曲塞及铂类化疗联用,将显着改善患者的总生存期(OS),并将死亡风险降低51%;
与单用化疗相比,采用帕博利珠单抗与培美曲塞及铂类化疗联用,同样能显着改善患者的无进展生存期(PFS)。帕博利珠单抗联合疗法组患者的疾病进展或死亡风险降低48%;帕博利珠单抗与培美曲塞及铂类化疗联用组中,患者的总缓解率(ORR)是单用化疗组的两倍以上;帕博利珠单抗的安全性数据与此前转移性非小细胞肺癌患者的临床试验保持一致。在帕博利珠单抗联合培美曲塞。
通过与化疗联用作为一线疗法,帕博利珠单抗是首个能显着延长非鳞状非小细胞肺癌患者生存期的免疫疗法。KEYNOTE-189是KEYNOTE-021(队列G)的一项确认试验。而基于KEYNOTE-021(队列G)二期试验的结果,帕博利珠单抗成为了截止目前美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一能与化疗(培美曲塞及卡铂)联合使用的抗PD-1疗法,用于转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗,不论PD-L1表达如何。
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