减瘤性肾切除术20年来一直是转移性肾细胞癌的标准治疗方法，但如今却受到了有效靶向治疗的挑战。NEJM发表了一篇关于转移性肾细胞癌进行单纯舒尼替尼（索坦）或肾切除术序贯舒尼替尼治疗的研究，该研究发现，在中危或高危的转移性肾细胞癌患者中，与肾切除术序贯舒尼替尼相比，单纯舒尼替尼具有非劣效性。下边跟小编一起来看看这项试验数据吧。
在本项3期试验中，研究者将适合肾切除术的转移性透明细胞肾细胞癌确诊患者以1：1的比例随机分配为两组，一组接受肾切除术序贯舒尼替尼（标准治疗），一组仅接受舒尼替尼。根据纪念斯隆-凯特琳癌症中心预后模型的预后风险（中危或高危）进行分层随机化。舒尼替尼的剂量为50mg/日，6周为1周期，用药28天，休息14天。主要终点为总生存期。
共有450例患者入组，中位随访50.9个月，326例患者死亡。单纯舒尼替尼（索坦）组的总生存期不比肾切除术-舒尼替尼组短。单纯舒尼替尼组与肾切除术-舒尼替尼组的中位总生存期分别为18.4个月和13.9个月。响应率与无进展生存期无显著差异。每组的不良事件均在意料之中。结论在中危或高危的转移性肾细胞癌患者中，与肾切除术序贯舒尼替尼相比，单纯舒尼替尼具有非劣效性。
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