PALOMO-3研究是一项III期随机、双盲、平行、国际多中心研究,入组人群为521例绝经前/围绝经期/绝经后既往内分泌治疗进展HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,随机2:1入组氟维司群联合palbociclib(347例)和氟维司群+安慰剂(174例),本次ESMO大会公布了总生存结果。结果分析显示氟维司群联合palbociclib和氟维司群单药组相比,OS在总人群中并未达到统计学差异。
联合组较单药组OS延长将近7个月(6.9个月),具有临床意义。在既往内分泌治疗敏感的亚组人群分析中,我们看到palbociclib+氟维司群对比氟维司群OS 为39.7 months VS 29.7 months ,HR=0.72(95% CI, 0.55 to 0.94),OS 显著延长了10个月。次OS延长有趋势数据进一步支持了之前PALOMA-3公布的PFS有统计学意义的延长的结果。
本另外还提示氟维司群联合palbociclib可以显著改善化疗延迟的情况,palbociclib+氟维司群为17.6 个月 VS fulvestrant 8.8 个月这对患者来说也是有获益的。转移性乳腺癌是一种目前总体上无法治愈的疾病,目前的治疗旨在优化患者的生活质量。氟维司群+CDK4/6 抑制剂联合治疗通过分别作用于两条独立的癌细胞增殖途径进行靶向治疗,对于内分泌治疗后病情仍发生进展的患者是一个合理的选择。
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