IDO1酶抑制剂(Epacadostat)联合 Pembrolizumab治疗晚期NSCLC的1/2期研究:ECHO-202/KEYNOTE-037。该研究选择IIIB期、IV期或复发NSCLC ,2期研究的患者需含铂方案化疗后进展或(对于EGFR突变和ALK基因重排)用过TKI,可行肿瘤活检且先前未使用免疫检查点抑制剂或IDO抑制剂进行治疗。1期研究的方案为epacadostat (25 mg, 50 mg, 100 mg, 或 300 mg) BID + pembrolizumab (2 mg/kg or 200 mg Q3W),2期为epacadostat 100 mg BID + pembrolizumab 200 mg Q3W。
结果显示总体ORR为29%,DCR为50%,先前0–1线治疗的患者ORR为31%,DCR为64%。中位缓解持续时间为10.8个月,总体mPFS为4个月,先前0–1线治疗的患者PFS为4.4个月。治疗相关AEs(所有级别)74%,治疗相关的AE导致治疗中断29%,治疗相关的AE导致剂量减量11%,治疗相关的AE导致治疗终止4%。,特殊关注的AEs16%。
Epacadostat联合Keytruda治疗晚期NSCLC患者具有抗癌活性(ORR和DCR),在晚期NSCLC患者中耐受性良好,安全性与先前报道一致。总的来说,3/4级治疗相关AE的发生率,治疗相关AE引起的治疗中断,特殊关注的AE与pembrolizumab单药治疗相似。
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