IMpower132: 一线Atezolizumab+卡铂/顺铂+培美曲塞在IV期非鳞NSCLC中的PFS和安全性。该研究选择无EGFR/ALK基因变异且未经化疗的IV期非鳞NSCLC患者,1:1随机分成两组,APP组:Atezolizumab+卡铂/顺铂+培美曲塞4或6个周期后Atezolizumab+培美曲塞维持治疗直至PD或不再临床获益;PP组:卡铂/顺铂+培美曲塞4或6个周期后培美曲塞维持治疗直至PD或不再临床获益。
结果显示APP组和PP组总生存期分别为18.1 vs 13.6月,无进展生存期(7.6vs 5.2月),PD-L1高表达PFS(10.8 vs 6.5月),PD-L1低表达PFS(6.2 vs 5.7月),PD-L1阴性PFS(8.5 vs 4.9月),全因AEs(98% vs 97%),治疗相关不良事件(TRAE)任意级别(92%vs87%)。
在ITT人群及关键的临床亚组中,Atezolizumab+卡铂/顺铂+培美曲塞可以提高中位PFS及OS。另外根据 PD-L1状况分析,APP组在高表达和阴性亚组更具优势,而在低表达组无明显优势,Atezolizumab+卡铂/顺铂+培美曲塞的安全性易管理,这一结果与个体治疗已知的安全风险一致。
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