尼拉帕利的获批基于一项NOVA研究。NOVA研究纳入的是复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌且接受含铂化疗达到完全缓解或部分缓解的患者（n=553）。研究结果显示，在BRCA突变患者中，与化疗相比，尼拉帕利将患者的疾病进展或死亡风险降低了73%，PFS延长到近4倍（21个月 vs 5.5个月）；
在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势（9.3个月 vs 3.9个月）（如图2所示）。因此尼拉帕利是首个无需BRCA突变检测，就可用于治疗的PARP抑制剂。
尼拉帕利曾获得FDA加速审批、优先审批、突破性药物多重身份，是第三个上市的PARP抑制剂，同时也是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂，其没有BRCA变异限制，适用人群更为广泛。而且尼拉帕利在体内半衰期长达36小时，每天只需要口服一次，患者依从性更好。
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