索拉非尼(多吉美)的推荐服用剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次。对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。根据皮肤毒性做相应的剂量调整:1级皮肤不良反应:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现,则建议剂量调整为继续使用索拉非尼,同时给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反应:伴疼痛的手足红斑和肿胀,或影响日常生活的手足不适出现时,则剂量调整为继续使用索拉非尼,同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有缓解或第二、第三次出现时,中断索拉非尼治疗直到毒性缓解0-1级。当重新开始索拉非尼治疗时,减少单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第四次出现,则应终止索拉非尼治疗。3级皮肤不良反应:润性脱屑,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。当次或第二次出现时,应中断索拉非尼治疗直到毒性缓解0-1级。当重新开始索拉非尼治疗时,减少单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第三次出现时,则应终止索拉非尼治疗。
特殊人群:儿童患者。尚无儿童患者应用索拉非尼的性及性资料。老年人(65岁以上):性别和体重,不需根据患者的年龄(65岁以上)、性别或体重调整剂量。肝损害患者:轻度到中度肝损害患者(Child-PughA和B)无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者(Child-PughC)应用索拉非尼的研究。肾损害患者:轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。
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