依维莫司对晚期乳腺癌和肾癌都有很好的疗效。一项非常着名的实验,有关依维莫司的双盲实验,包括全球189个地点的724名患者。随机选择患者接受:依维莫司10 mg /日口服,加口服依西美坦25 mg /日--485例,一个安慰剂,加上口服依西美坦25毫克/天- 239例。依维莫司治疗组无进展生存期(PFS)提高至6.9个月,单用依西美坦治疗组患者无进展生存期提高至2.8个月。
我国国内也开展了多中心注册研究对依维莫司在中国大陆的转移性肾细胞癌患者中的安全性及疗效进行了评估。该研究纳入了64例VEGFR-TKI靶向治疗后病情进展的晚期肾细胞癌患者。研究结果显示,依维莫司的疾病控制率为65.6%,与RECOR-1研究类似(66.8%);依维莫司的mPFS为6.9个月,12个月生存率为55.6%,12个月mPFS率为36.4%。该研究的mPFS和12个月PFS明显高于RECORD-1研究(5.4个月和8.0%)。
该研究进一步证实,中国患者从依维莫司(飞尼妥)获益更多。在安全性方面,依维莫司的不良事件发生率低,安全可耐受。依维莫司被国内外权威指南一致推荐为晚期肾癌二线用药。
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