达克替尼被很多患者叫做804,原因是该药物在临床试验中的代号为299804。科学家将达克替尼划分为EGFR的二代药物:一代药物主要抑制主流的EGFR突变蛋白(易瑞沙、特罗凯、凯美纳);二代药物除了抑制主流的EGFR突变蛋白,还能抑制EGFR相关的蛋白(阿法替尼);三代药物除了抑制主流的EGFR突变蛋白,对T790M导致的耐药突变蛋白依然有效(奥希替尼)。
9月27日,FDA批准dacomitinib(达克替尼)片剂作为EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线疗法。该批准是基于ARCHER 1050研究,在这项452名患者参与的随机多中心国际性开放标签3期临床研究的结果中:受试组(接受达克替尼)无进展生存期(PFS)为14.5个月,对比对照组的PFS为9.2个月——整整延长了患者无进展生存期半年左右。
最关键的总生存期数据,在2018年ASCO年会上,答案也被揭晓:达克替尼(dacomitinib)中位总生存时间为34.1个月,吉非替尼为26.8个月,整整提高了7.3个月!达克替尼在延长患者总生存时间上战胜了一代靶向药。达克替尼用法用量:每日口服一次45mg,随餐或空腹。适应症:EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线疗法。
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