Brigatinib(布加替尼)是一种新上市的肺癌特效药,可同时抑制ALK和EGFR突变。在晚期ALK阳性非小细胞肺癌中,Brigatinib相比现有标准一线疗法,能将患者的疾病进展和死亡风向降低并且能控制肿瘤脑转移。那么Brigatinib能成为一线用药吗?最近,武田制药宣布了一项名为ALTA-1L的3期临床试验结果,临床试验对比了这两代靶向药直接用作一线治疗的效果,试验的方案如下:
这是一项全球性,多中心,开放标签,随机对比3期临床试验,275 名局部晚期或转移性ALK+ NSCLC患者接受了Brigatinib或标准一线疗法的治疗。患者在经过一年治疗后,Brigatinib治疗组的无进展生存率为67%(无进展生存期还未达到),显着高于克唑替尼组的43%(无进展生存期9.8个月)!此外,患者经过治疗后,Brigatinib治疗组客观有效(ORR)为71%,这个有效率也高于克唑替尼的60%。
对于脑转移的患者Brigatinib(布加替尼)的ORR也高于克唑替尼(78% vs 29%)。同时,经过一年治疗后,对于脑转移的患者Brigatinib治疗组 PFS为67%,高于克唑替尼组的21%。Brigatinib完全缓解的人数达到了11人,克唑替尼册没有出现完全缓解的情况。该研究结果表明,Brigatinib作为一线疗法的表现优于现有疗法,应该很快成为常规的一线治疗。
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