昨日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准该公司研发的帕博利珠单抗（K药）联合卡铂、紫杉醇/白蛋白紫杉醇用于鳞状非小细胞肺癌一线治疗。从今以后，不论PD-L1的表达水平，帕博利珠单抗可以应用于所有初治的非小细胞肺癌患者。
至此，FDA批准的帕博利珠单抗的肺癌适应症有：1.接受一线TKI治疗失败后/一线化疗后的PDL1阳性的转移的非小细胞肺癌患者。2.一线治疗PD-L1表达≥50%且EGFR、ALK阴性的非小细胞肺癌患者。3.联合培美曲塞、卡铂一线治疗非鳞非小细胞肺癌患者。4.联合卡铂、紫杉醇/白蛋白紫杉醇一线治疗鳞状非小细胞肺癌。
在此之前，2018 年 10 月 22 日，国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE) 的官网显示 CDE 已正式受理帕博利珠单抗联合标准化疗（卡铂和紫杉醇或卡铂和白蛋白紫杉醇）一线治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请。
更多新闻请您访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）