SOLO 1研究结果将会给中国卵巢癌患者带来更多的获益。对于晚期肿瘤患者来说,追求临床疗效的同时,需要关注药物的不良反应和生活质量数据。SOLO 1研究中奥拉帕尼(ORAPANI)的安全性如何呢?SOLO-1研究中,奥拉帕尼主要不良事件发生率与之前的研究试验数据非常相似,如与SOLO 2研究。在SOLO 1研究中,GI毒性如恶心非常常见。
此外,如腹泻、便秘也是比较常见的GI毒性,除此之外,乏力也是常见的AE。其他常见的毒性包括血液学毒性,如贫血等。但是大多数的AE都是1-2级,这就意味着这些AE是可管理的。在SOLO 1研究中,因AE导致剂量中止的患者比例非常低,约为12%,这与SOLO 2研究相似。此外,奥拉帕尼组患者因AE导致药物减量的比例为28%。
总体而言,SOLO 1研究的安全性数据良好。有意思的是,急性髓性白血病的发生率,在接受奥拉帕尼(ORAPANI)治疗的260例患者中,观察到3例(1.2%),而安慰剂组中为观察到,这一点非常出乎意料。在SOLO 2研究中,两组患者均观察到AML。此外,奥拉帕尼组在和安慰剂组第二原发肿瘤的发生率分别均为2%,两组分别为5例和3例子;肺炎或间质性肺炎发生率分别为2%(5例)和0%。
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