达克替尼(VIZIMPRO)是一种激酶抑制剂,适用于EGFR 19外显子缺失或21 L858R插入突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。VIZIMPRO的疗效在ARCHER 1050中得到证实。研究中,452名患者以1:1的比例随机分配至VIZIMPRO 45mg(n = 227)或吉非替尼250mg(n = 225)。研究显示达克替尼相比吉非替尼能有效延长患者生存期。
研究者评审的数据结果:达克替尼的中位无进展生存期为16.6个月,而吉非替尼为11个月,达克替尼组相对于吉非替尼组延长了5.6个月。两组患者的ORR相当,达克替尼组和吉非替尼组的ORR分别为75%和72%,中位疗效持续时间分别为14.8个月和8.3个月。达克替尼相比吉非替尼除了能有效延长患者生存期,研究同时进行了不同亚组患者的PFS分析,亚裔患者似乎从达克替尼组的治疗中获益更多。
达克替尼(VIZIMPRO)治疗组27%的患者发生严重不良反应。最常见的(超过1%),严重不良反应为腹泻(2.2%)和间质性肺疾病(1.3%)。剂量中断发生57%的患者接受ViimPro治疗。最常见(>5%)由剂量导致的不良反应中断为皮疹(23%)、甲沟炎(13%)和腹泻(10%)。66%的患者减少了使用达克替尼剂量。18%的患者出现了导致达克替尼永久性停用的不良反应。
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