在既往接受过TKI治疗的20例肺癌患者中,纳武利尤单抗联合厄洛替尼治疗的ORR为15%(3/20,1例为CR)。所有的ORR均发生在开始治疗后4个月。还有1例患者表现为非常规的免疫相关反应,最初表现为PD,后续发生肿瘤退缩,最终靶病灶缩小61%。在所有EGFR突变类型的患者中均观察到疗效,包括T790M突变患者。
其中2例取得缓解的患者为既往吸烟者;表现为非常规反应的患者为非吸烟者。5例患者的疗效持续时间超过6个月。预计24周、1年和2年的PFS率分别为48%、30%和12%,见表3和图2A。K-M法估计的中位PFS和OS分别为5.1个月和18.7个月;1年、2年和3年OS率分别为70%、40%和35%。在既往吸烟者(n=7)和非吸烟者(n=13)中,接受治疗的mPFS分别为11.7和2.8个月,mOS分别为NR和16.5个月。
在PD-L1可评估的的非小细胞肺癌患者中(n=15),5例(33%)患者PD-L1表达>=1%,其中3例为既往吸烟者。在PD-L1>=1%的患者中,ORR为20%(1/5);而在PD-L1不表达的患者中,ORR为0(0/10);在PD-L1状态未知的患者中,ORR为40%(2/5)。1例患者既往未接受过TKI治疗的IV期腺癌患者,合并EGFR L858R和S768I突变,治疗前标本的PD-L1表达为65%。患者在接受治疗2.2个月后观察到PR,目前已经取得CR达到27个月。
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