目前,瑞戈非尼在治疗难治性转移性结直肠癌患者时的推荐高剂量为每天160mg,而在CORRELATE研究中,收集并报告了欧洲、拉丁美洲和亚洲13个国家患者使用瑞格非尼的真实世界数据。这项研究的主要目的是评估瑞格非尼(Regorafenib)的安全性。研究结果显示,评估的1037名患者中,57%的患者起始剂量为160 mg,30%的患者起始剂量为120 mg,13%的患者起始剂量≤80mg。
62%的患者发生≥3级治疗期间的不良事件TEAE,其中36%可归因于瑞格非尼。与瑞格非尼相关≥3级TEAE最常见的是疲劳(9%)、手足皮肤反应(7%)和高血压(6%)。虽然在17%的患者中观察到5级TEAE,但其中只有1%与瑞格非尼相关。鉴于瑞格非尼的安全性特征,很多学者将剂量递增作为应对治疗期间不良事件的方法进行评估。
美国国立综合癌症网络根据研究ReDOS的数据结果更新了其结直肠癌治疗指南,推荐瑞格非尼(Regorafenib)采用每周剂量递增策略。新给药方案建议:用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者,瑞戈非尼第1至7天的起始剂量为80mg/天,在第8至14天时升至120mg/天,并且在第15至21天以160mg/天结束。对于随后的周期,NCCN建议每28天在第1至21天给予160mg的瑞戈非尼。
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