PePS2研究关注了PS评分2分的非小细胞肺癌患者应用Pembrolizumab(派姆单抗)的疗效与安全性,该研究入组60例病人,年龄为43-86岁,平均年龄72岁。结果显示,患者中位PFS和OS分别为11.7个月及5.4个月,PD-L1TPS≥50%组的中位PFS和OS分别为8.5和16.6个月。3级不良反应包括1例脉管炎,1例皮疹,1例肺炎,1例关节痛。
该研究初步显示了对于体力状况相对较差(老年患者较多)的人群,应用PD-1抗体的有效性和安全性。Keynote010研究公布了其长期生存数据(2年):对于二线使用Pembrolizumab的晚期NSCLC患者,与多西他赛化疗相比,在PD-L1 TPS≥1%的患者中,两者的OS分别为11.8个月和8.4个月;在PD-L1 TPS≥50%的患者中,两者的OS分别为16.9个月和8.2个月。派姆单抗组的不良反应率低于化疗组。
其中,有79名患者接受了不少于35周期/2年的派姆单抗治疗,其中75名患者的最好疗效为CR或者PR,该亚群患者的中位OS目前尚未达到。在这个亚群中,还观察到一个有趣的现象,有14位患者在PD后,继续应用派姆单抗治疗,其中6名又达到了PR。该研究不仅提示了PD-L1 TPS与PD-L1抗体疗效的关系,还提供了PD-L1抗体长期使用以及病情进展后使用的信息。
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