脑转移是肺癌患者常见而且严重的病情恶化,也是肺癌治疗失败的常见原因之一。患者一旦脑转移后,预后就会很差,自然平均生存事件仅1-2个月。11月2日,辉瑞公司宣布,美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
劳拉替尼是一种分子激酶抑制剂,与其他ALK抑制剂类似,但它很牛!能够获得FDA批准,我们看看有哪些惊艳的临床数据支撑,使得劳拉替尼大获全胜的。作为全新一代的ALK抑制剂,Lorlatinib的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,Lorlatinib还可能有效,可大大延长患者的生存期!该获批主要基于一个Ⅱ期临床试验的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。
(1)对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用Lorlatinib治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。(2)二线或三线使用劳拉替尼,有效率依然高达69%,颅内总缓解率为68%。(3)Lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%,颅内总缓解率为48%。
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