目前，抗EGFR靶向药物与FOLFIRI或FOLFOX方案联合已经成为转移性结直肠癌（mCRC）治疗的重要策略之一，其中西妥昔单抗作为一种重要的靶向药物为结直肠癌患者的生物治疗打开了一扇新的大门，近日，来自意大利的研究者开展了一项名为CAPRI-GOIM的临床研究，KRAS外显子2野生型转移性CRC在一线含西妥昔单抗方案治疗后，评估二线治疗中继续用西妥昔单抗的疗效。
CAPRI-GOIM试验是开放标签的随机对照Ⅱ期研究。自2010年1月至2014年9月，共有来自意大利25家医院的153名患者入组研究，均为KRAS外显子2野生型的转移性结直肠癌，曾接受一线FOLFIRI（5-Fu+亚叶酸钙+依立替康）联合西妥昔单抗治疗。随机将患者1:1分配进二线方案FOLFOX（5-Fu+亚叶酸钙+奥沙利铂）联合西妥昔单抗或单用FOLFOX。主要临床终点是无进展生存（PFS），二代测序（NGS）分析肿瘤组织样本。至2015年7月最终分析点，中位随访时间35.3个月。
意向治疗人群（ITT）分析，FOLFOX+西妥昔单抗组患者中位PFS为6.4个月，虽高于FOLFOX组患者的4.5个月，但无统计学差异（P= 0.19）。NGS测序发现，66例患者为KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA野生型肿瘤。其中FOLFOX+西妥昔单抗组34例，此类野生型患者的PFS好于突变型，分别为6.9个月 vs 5.3个月。在总生存方面（OS），FOLFOX+西妥昔单抗组患者的OS有好于FOLFOX的趋势，但无统计学意义（23.7个月 vs 19.8个月，P=0.056）。对于特定部分的转移性结直肠癌患者，一线治疗失败转二线治疗后，延续西妥昔单抗+化疗的策略有一定的治疗潜力，但在该Ⅱ期研究中，西妥昔联合化疗并未表现出对单独化疗的优势。
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