近年来,多发性骨髓瘤的治疗有了很多突破,但是仍有许多患者预后较差,尤其是那些复发或难治的患者。最近,这些患者迎来了新的希望。FDA已经批准一种新的三药联合方案,治疗那些先前至少接受过2种疗法的复发难治的多发性骨髓瘤成人患者。这个方案就是Elotuzumab (商品名:Empliciti)+ pomalidomide+地塞米松,简称EPd方案。
相比pomalidomide+地塞米松两药治疗,Elotuzumab的加入,将患者中位无进展生存和总缓解率均提高了1倍,疾病进展或死亡风险降低了46%。下面请看具体试验结果:此次获批是基于ELOQUENT-3试验。结果显示,三药联合组的中位无进展生存期为10.25个月,且无论之前接受过2种、3种还是4种以上治疗,患者的受益都相似,而对照组的中位无进展生存只有4.67个月。在总缓解率方面,三药联合组为53%,而对照组仅26%。
相比标准疗法,Elotuzumab+pomalidomide+地塞米松这个三药联合新方案,不仅大大延后了疾病出现进展的时间,同时也将缓解率提高了一倍,而这些患者都是那些之前多种治疗都失败了的患者。不仅疗效更好,在安全性方面,三药联合方案似乎也有一定优势,因副作用停药的患者比例上,三药联合组为18%,而对照组则是24%。三药联合组3/4级中性粒细胞减少和贫血的发生率也更低。
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