仑伐替尼（乐卫玛）在国内获批上市，针对的是“晚期肝癌患者的一线治疗”，获批的最重要原因是其卓越的疗效。下边来看一下代号为REFLECT的大型临床试验，这是证实仑伐替尼一线治疗不可手术切除的肝细胞癌疗效的最重要研究。REFLECT是一项III期临床试验，评估仑伐替尼用于不可切除肝细胞癌患者一线治疗的疗效和安全性。
患者根据体重被随机分配接受每日一次12mg或8mg的仑伐替尼治疗（n=478）或每日两次400mg索拉非尼治疗（n=476）。研究结果显示，相比索拉非尼，仑伐替尼取得完胜，具体表现在以下五个方面：（1）中位总生存期：仑伐替尼组中位总生存期（OS）为13.6个月，索拉非尼组为12.3个月，仑伐替尼胜！（2）中位无进展生存期：仑伐替尼组中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，索拉非尼组为3.7个月，仑伐替尼胜！
（3）有效率：仑伐替尼组有效率（ORR）达到24%，索拉非尼组仅为9%！（4）中位进展时间：仑伐替尼组中位进展时间（TTP）为8.9个月，索拉非尼组为3.7个月。（5）安全性：两组不良事件发生率相近，3级及以上副作用也相近，在仑伐替尼组中观察到的最常见的不良事件包括高血压、腹泻、食欲减退和体重减轻，而索拉非尼组最常见的不良事件包括掌跖红肿、腹泻、高血压和食欲减退。
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