北美试验、TAR-GET等研究表明，芳香化酶抑制剂相较于他莫昔芬作为一线内分泌治疗，可以显著延长无进展生存时间(PFS)3～4个月，提高客观缓解率，奠定了AI作为晚期一线内分泌治疗药物的牢固地位。氟维司群（Fulvestrant）作为雌激素受体的下调剂，具有独特的作用机制以及降解雌激素受体的能力，取得了良好的临床应用效果。
一项Ⅱ期的FIRST研究比较了氟维司群(500mg)和阿那曲唑一线治疗晚期乳腺癌的疗效，结果表明，氟维司群可显著延长疾病进展时间(TTP)(23．1个月vs13．1个月)，获得总生存的获益。随后的Ⅲ期临床试验FALCON研究入组人群均为既往未接受过内分泌治疗的患者，进一步证实了氟维司群相比阿那曲唑可显著改善PFS，特别是在无内脏转移的人群中，总生存(OS)数据仍在随访中。
同时，在安全性方面，两组不良反应发生率、因不良反应导致的停药率及生活质量评测均类似，氟维司群（Fulvestrant）显示出良好的耐受性和安全性。美国食品药品监督管理局在2017年8月批准了氟维司群用于既往未接受过内分泌治疗、绝经后、HR+/HER2-阴性、局部进展或转移性乳腺癌患者适应证。
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