探索修美乐(Humira)在欧洲市场大幅降价的原因

　　有药王称号的修美乐(Humira)是AbbVie研发的全球首个获批的全人源抗肿瘤坏死因子（TNF-α）单抗，于2002年获FDA批准上市，而在当时，同一治疗领域的两种TNF-α（肿瘤坏死因子α）抑制剂Enbrel（注射用依那西普/恩利）和Remicade（注射用英夫利西单抗/类克）已在市场销售了4年多。修美乐获批后销售额便展现出快速的趋势，近年来维持着10%以上的增长，2017年的销售额达到189.08亿美元。但是“药王”的称号带来了众多修美乐的模仿者。2016年9月23日，FDA宣布批准Amgen的Amjevita上市，这是首个修美乐的生物类似药。截至目前美国市场共3款修美乐生物类似药。

　　修美乐生物类似药上市之后，修美乐第一时间展示了它的还击计划。修美乐的生产厂家AbbVie打算通过政府招标程序，以80%的折扣竞标来保持修美乐在欧洲市场的地位。那么修美乐为什么要通过降价的形势来保持欧洲市场呢？因为欧盟是修美乐的第二大市场，在欧洲的销售额为40亿美元，约占总销售份额的20%。修美乐已于今年10月16日在欧洲市场失去专利保护，随后Amgevita、Imraldi等相继上市。早前，由于专利保护问题，市场上还没有修美乐的类似物开始销售。仿制药的解禁无疑会影响修美乐的销售额，预计欧洲地区销售将收紧。

　　对于此次80%的降价幅度，AbbVie相关人士表示，由于制造成本低，公司仍将在这笔交易中赚到钱。在欧洲市场，15%-20%是“赢家通吃”的，即“大杀价”后，占据高位的最后胜利者拥有绝大部分市场份额，留给他人的利益空间相对也就愈来愈小。且生物仿制药企业也需要在定价过程中收回研发投资，AbbVie给出的折扣想必会给他们带来一定的压力。从长远来看，由于支付方极力寻求更优惠的价格，修美乐的生物类似药最终可能定价为品牌药的一半。此外，修美乐在欧洲市场“迎战”仿制药的先行经验，可以让市场有力证明欧洲人选择修美乐而不是生物仿制药的理由是质量高于价格，从而保护修美乐在美国的业务。

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