默沙东肿瘤学临床研究副总裁Jonathan Cheng博士表示，“这些早期积极数据支持将Keytruda与Lenvima联合治疗一系列不同癌症的临床开发策略，我们期待继续与卫材合作开展广泛的临床研究，以评估这两种药物的联合用药方案，从而改善癌症患者的治疗效果。”
Study 111/KEYNOTE-146是一项多中心、开放标签、单臂、Ib/II期篮子研究（NCT02501096），评估了Lenvima（20mg/天）与Keytruda（200mg，每3周一次静脉输注）组合疗法在所选定实体肿瘤（转移性子宫内膜癌、转移性头颈部癌、转移性黑色素瘤、转移性NSCLC、转移性肾癌和转移性尿路上皮癌）。
入组研究的患者不基于PD-L1肿瘤表达状态预先选择。Ib期研究的主要终点是确定Lenvima与Keytruda联合使用的最大耐受剂量。II期研究的主要终点是研究员基于免疫相关RECIST（irRECIST）评估的第24周的客观缓解率（ORR），次要终点包括ORR、无进展生存期（PFS）、病情完全缓解或部分缓解患者中的缓解持续时间（DOR）。
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