目前,胃癌的治疗方法在临床上多以手术治疗为主。一线HER2阴性胃癌的标准化疗方案在过去10年里都没有取得重大进展。胃癌患者需要新的治疗选择,特别是在他们对其它治疗药物不再响应时,最新一项RAINFALL试验结果显示,将雷莫芦单抗(Cyramza)加入一线化疗可使转移性胃或胃食管交界腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低。雷莫芦单抗是一种新的治疗选择,已证明有能力延长患者的生存期,延缓肿瘤的生长。
RAINFALL研究将645名首次治疗的转移性胃或胃食管交界腺癌患者随机分配成2组,实验组(每21天基于雷莫芦单抗,第1天和第8天静脉注射8mg/kg;326例)和安慰剂组(319例)。所有患者接受顺铂+卡倍他滨或5-FU(5-氟尿嘧啶)治疗6个周期,直至疾病进展,出现强烈的毒副作用或其他原因。研究的主要终点是PFS(无进展生存时间),次要重点为OS(总生存期)、OR(客观反应)和生活质量。
结果显示,PFS延长(雷莫芦单抗组5.7个月 VS安慰剂组)。但是,雷莫芦单抗组与安慰剂组相比,OS没有明显获益。(中位OS为11.2个月与10.7个月;HR为0.96;P=0.68)。同时,ORR(客观反应率)也没有明显的优势。(雷莫芦单抗VS安慰剂:41.1% VS 36.4%)研究结束后,研究者对继续服用雷莫芦单抗的患者继续做了分析,结果发现这类患者生存期更长,为16.2个月。而研究结束后不使用雷莫芦单抗的安慰剂组OS为只有13个月。
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