至2018年3月1日数据截止,21例既往未接受治疗或曾接受最多2种疗法的转移性黑色素瘤患者入组了研究。根据irRECIST评估的第24周的ORR为47.6%(95%CI:25.7-70.2)。次要终点方面,中位PFS为5.5个月(95%CI:2.6-15.8)、12个月PFS生存率为24.7%(95%CI:14.5-56.0)。中位DOR为12.5个月(95%CI:2.7-不可估计)。所有患者经历至少一次治疗相关不良事件(TRAE),3级或4级TRAE发生于14例患者(67%)。最常见的TRAE(任何级别,发生率≥30%)为疲劳(52%)、食欲下降(48%)、腹泻(48%)、高血压(48%)、发声困难(43%)、恶心(43%)、关节痛(33%)和蛋白尿(33%)。研究中没有发生治疗相关死亡。Lenvima与Keytruda联合用药的一般耐受性良好,并且表现出令人鼓舞的临床活性。这些数据支持了对该组合疗法治疗转移性黑色素瘤的进一步评估。
至2018年3月1日数据截止,20例既往未接受治疗或曾接受最多2种疗法的转移性尿路上皮癌患者入组了研究。根据irRECIST评估的第24周的ORR为25%(95%CI:9-49)。次要终点方面,中位PFS为5.4个月(95%CI:1.3-不可估计)。18例患者(90%)经历治疗相关不良事件(TRAE),3级或4级TRAE发生于10例患者(50%)。最常见的TRAE(任何级别,发生率≥30%)为蛋白尿(45%)、腹泻(40%)、高血压(35%)、疲劳(30%)、甲状腺功能减退(30%)。研究中发生1例治疗相关死亡。Lenvima与Keytruda联合用药的一般耐受性良好,并且表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性,并与肿瘤PD-L1表达状态无关。这些数据支持了对该组合疗法治疗转移性尿路上皮癌的进一步评估。
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