目前在肿瘤治疗上,最常用的一种方法,就是联合治疗,联合治疗可大大提高临床有效率,其中以PD-1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂联合化疗的策略是目前经典的肿瘤治疗策略。在免疫检查点抑制剂开发之初,它们的初步疗效就是在对病人进行化疗的基础上对比得出的。就在去年5月,派姆单抗联合培美曲塞和卡铂被美国FDA批准一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
该项研究是基于一项名为keynote-021的多中心、开放、多批患者入组的临床研究。试验结果显示:免疫联合化疗较单用化疗对照组显着的提高了客观缓解率(ORR,Objective Response Rate)(55% VS 29%),并延长了无进展生存率(mPFS, median Progression-Free Survival)(13.0月 vs 8.9月)的时间。
同时,试验进行了基于PD-L1表达的高低分层的探索性分析,结果显示,在PD-L1低表达(TPS<1%)的时候,实验组与对照组的非小细胞肺癌患者的有效率分别为57%和13%,而在PD-L1高表达时(TPS≥1%)实验组与对照组的有效率分别为54%和38%,提示在免疫联合化疗时,PD-L1表达的高或低似乎影响不大。
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