2018年4月,美国FDA批准该达拉菲尼曲美替尼联合方案用于三期术后恶性黑色瘤的辅助治疗。870名三期恶性黑色素瘤患者,术后一组接受双靶向药巩固治疗,一组接受安慰剂治疗,中位随访了44个月,结果显示:双靶向药治疗将4年复发率从62%降低到了46%;同时从生存曲线上推测,有超过一半的病人可以从手术联合双靶向药治疗中被治愈——因为,从48个月以后,曲线基本是一条水平线了。
2018年5月,美国FDA批准该方案用于晚期BRAF突变的甲状腺癌。23名患者,有效率57%,其中包括4%的患者肿瘤完全消失。14名客观有效的患者中,9名患者疗效维持时间超过半年。近日,在美国AACR和NCI联合举办的肿瘤年会上,UCLA的Zev A. Wainberg教授公布了一项入组了36名胆道系统肿瘤和小肠癌的小规模临床试验结果,入组的患者均为BRAF突变的、标准治疗失败的患者,接受达拉非尼+曲美替尼治疗。
结果显示:32名胆道系统肿瘤中,13名患者肿瘤明显缩小;3名小肠癌患者,2名患者肿瘤明显缩小。其中部分患者已经疗效维持时间超过2年。
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