阿来替尼(安圣莎)和克唑替尼一样,是一种ALK抑制剂,在ALK阳性肺癌治疗中,表现出全身中枢神经系统的疗效。目前对于ALK阳性肺癌,克唑替尼是标准的一线用药,近日,研究人员公布一项阿来替尼对比克唑替尼对未经治的晚期ALK阳性肺癌,包括无症状中枢神经系统疾病的患者的疗效。
在随机开放的III期临床中,研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,随机接受阿来替尼(600mg每天2次)和克唑替尼(250mg每天两次)。主要终点是评估无进展生存期。次要终点是独立审查委员会评估无进展生存、中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。
在17.6个月克唑替尼和18.6个月阿来替尼的中位随访时间内,152名患者的阿来替尼组有62例(41%)发生了疾病进展或死亡,而151名患者的克唑替尼组中有102例 (68%)患者发生了疾病进展或死亡。12个月无进展生存期阿来替尼为68.4%,克唑替尼48.7%,阿来替尼无进展生存期显著高于克唑替尼。阿来替尼较少发生3-5级不良事件(41% vs 50%)。
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