帕尼单抗(Panitumumab)是一种全人源化单克隆抗体,目前已获得治疗转移性结直肠癌的适应症。今天小编主要为大家介绍下帕尼单抗在转移性结直肠癌中的有效性。在KRAS 作为预后标志发现前, II 期试验中帕尼单抗与伊立替康、5- 氟脲嘧啶和叶酸联合一线治疗转移性结直肠癌。结果表明联合治疗的耐受性不好。
58% 的病人出现了剂量限制性腹泻,可能是由于团注 5- 氟脲嘧啶所致,接受 5- 氟脲嘧啶静点病人,25% 出现严重腹泻。主要终点反应率在 2 组间相似,帕尼单抗组 PFS 和 OS 倾向于增加。在 PACCE 试验中,贝伐单抗 + 以奥沙利铂为基础的化疗或以伊立替康为基础的化疗±帕尼单抗 6mg/kg/2wk 一线治疗转移性结直肠癌。
中期数据分析显示帕尼单抗 + 贝伐单抗 + 以奥沙利铂为基础的化疗组,PFS 缩短、治疗毒性明显增加,遂停止帕尼单抗治疗。4级毒副作用包括腹泻、感染和肺栓塞。终末分析结果显示帕尼单抗组和对照组中位 PFS 分别为 10 和 11.4 个月。在以奥沙利铂为基础的化疗中,帕尼单抗组和对照组中位生存分别为 19.4 和 24.5 个月。治疗副反应与中期分析结果相似。
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