乳腺导管原位癌（DCIS）是一种局限于导管内的异常细胞的堆积，WHO 2003 版病理分类认为是侵袭性乳腺癌的前驱病变，其诊断治疗比较复杂。DCIS的患者在接受局部治疗后，辅助内分泌治疗能进一步降低乳腺癌复发，他莫昔芬辅助疗效已经得到证实，但是AI是否较他莫昔芬能进一步降低复发呢？NSABP-35 研究经过随访9年的疗效和安全性数据，证实了阿那曲唑(瑞宁得)是DCIS患者有效的新选择。
NSABP-35是一项随机、双盲、Ⅲ期研究，纳入了美国和加拿大333家中心，绝经后HR+接受乳房肿块切除术和全乳放疗的DCIS患者，1：1分配到阿那曲唑(1mg)和他莫昔芬(20mg) 治疗5年。根据患者的年龄(＜60 vs ≥60 岁)分层。主要研究终点为无乳腺癌间期（BCFI），定义为从随机到出现任何的乳腺癌事件（局部、区域及远处复发或对侧乳腺癌，包括侵袭性和DCIS）。
2003年1月到2006年6月，3104名患者随机入组到阿那曲唑(n=1552)或他莫昔芬(n=1552)治疗组。中位随访9年，阿那曲唑组和他莫昔芬组的BCFI 事件分别为90例和122例，阿那曲唑较他莫昔芬风险显着下降27% (HR 0.73, P=0.0234)，尤其在＜60岁人群中获益明显，风险下降47% (HR 0.53, P=0.0026)。两组的不良反应差异不明显，他莫昔芬在血栓事件发生率更高，4级不良反应阿那曲唑和他莫昔芬分别有4例和17例。以上数据可以表明，阿那曲唑辅助治疗DCIS患者较他莫昔芬9年随访疗效获益显着，尤其是＜60岁患者，安全性良好。可作为DCIS患者更有效安全的治疗选择。
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