去年，8月17日，日本卫材研发的抗肝癌药乐伐替尼（乐卫玛）经美国FDA批准一线治疗无法切除的肝细胞癌（HCC）。几乎同期，我国国家药监局于9月4日批准了乐伐替尼在中国上市，用于相同的适应症。由此意味着索拉非尼一线治疗无法切除HCC的垄断了十年的局面被打破，中晚期HCC治疗增添了一项颇具竞争力的优选药物。
本次乐伐替尼之所以能够在中国同步递交申请并优先审评获批，主要是基于REFLECT研究及其中国亚组数据分析。REFLECT研究的中国亚组分析数据给我们吃了一颗定心丸，乐伐替尼在中国人群中表现出了更佳的有效性及可控的安全性；尤其对于HBV相关HCC患者，乐伐替尼疗效更为显著！
回顾整个REFLECT研究以及中国亚组分析结果，无论是有效性还是安全性数据，相比索拉非尼，乐伐替尼（乐卫玛）均以略胜一筹、占据上风。此外，乐伐替尼治疗其他瘤种也具有很强的潜力，比如在美国和欧洲，乐伐替尼已被批准用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌，以及联合依维莫司联合治疗晚期肾细胞癌。
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