成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)是一种与人T细胞白血病病毒Ⅰ(HTLV-Ⅰ)感染直接相关、发生于成人的特殊类型淋巴系统恶性克隆增殖性疾病。最近发表的一项2期研究表明,雷利度胺(来那度胺)单药治疗该类患者可产生具有临床意义的的抗肿瘤活性,42%的受试者产生了客观响应。基于这些研究结果,研究人员表示,雷利度胺有望成为ATL患者的新治疗选择。
该2期研究纳入了26名急性、淋巴瘤或不良慢性型ATL患者,年龄超过20岁。所有患者先前至少接受了1种抗肿瘤治疗,并达到了病情稳定或更好,但随后不久复发或再发。患者的中位年龄为68.5岁。所有患者每天口服雷利度胺25 mg,直至疾病进展或产生不可耐受的毒性。主要终点是总响应率。中位随访3.9个月时,11/26(42%)患者达到了客观响应,包括4名完全响应的患者。33%的急性患者、57%的淋巴瘤患者以及50%的不良ATL患者均达到了响应。肿瘤空置率为73%。
最常见的3级以上不良反应为中性粒细胞减少症(65%)。其它常见不良反应包括白细胞减少(38%)、淋巴细胞减少(38%)以及血小板减少(23%)。在ad hoc分析中,研究人员发现,发生2级以上不良反应的13名患者中有8名(62%)患者产生了响应,包括2名完全响应和1名未证实的完全响应。发生1级或未发生不良反应的13名患者中有3名(23%)患者产生了客观响应。至响应的中位时间为1.9个月;中位响应时间不可估。至进展的中位时间为3.8个月,中位总生存期为20.3个月。
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