INPULSIS-1和INPULSIS-2汇总分析结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布(nintednib)显著降低确认或疑似急性加重发生风险为68%。TOMORROW研究和INPULSIS研究的汇总分析显示,尼达尼布显著降低IPF患者急性加重发生风险达47%。此外,一项荟萃分析共纳入12项针对药物治疗IPF的随机对照临床研究。
结果显示,尼达尼布是唯一能够显著降低IPF患者急性加重风险的抗纤维化药物。TOMORROW研究以及INPULSIS研究的汇总分析还显示,尼达尼布能够显著降低治疗期间IPF患者的死亡风险达43%。另外一项系统综述和荟萃分析,纳入吡非尼酮、尼达尼布或N-乙酰半胱氨酸治疗IPF的共10项临床随机对照研究,以期综合评估治疗方案的疗效与安全性。
结果显示,仅尼达尼布显著降低IPF患者的死亡风险。相比安慰剂,尼达尼布可显著降低患者的全因死亡率和呼吸系统相关死亡率。研究中,尼达尼布常见的不良事件是胃肠道症状,严重程度一般为轻度或中度,大部分腹泻事件发生在治疗的最初3个月内,5%的患者因腹泻事件停药。
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