最近一项三期开放试验在新英格兰医学杂志上发表了奥拉帕尼对于携带胚系BRCA突变的晚期转移性乳腺癌患者治疗功效的试验结果。该项研究由制药巨头阿斯利康资助，涉及302位成人患者，这些患者被随机分为两组：205人分配到奥拉帕尼组，97人被分配到标准治疗组，其中91人接受指定的治疗。所选的患者均患有转移性乳腺癌：有的为三阴性，有的为HER2阴性，但是雌激素受体为阳性，或者孕酮受体为阳性，有的两种激素受体均为阳性。此外，这些患者均携带有害胚系BRCA突变，以前曾接受过不超过两种转移性化疗方案的治疗，器官和骨髓功能正常，至少有一个肿瘤病变能够接受治疗反应性评估。
奥拉帕尼组患者口服奥拉帕尼（300-毫克片剂），每日两次。标准治疗组患者接受三种药物中的一种：口服卡培他滨，静脉注射甲磺酸艾瑞布林，或静脉注射长春瑞滨。治疗持续进行，直至患者显示疾病进展迹象或不可接受的药物毒性。监测的主要终点是无进展生存期——即从基线到影像检查（CT或MRI）发现疾病进展或直到患者死亡的时间。携带胚系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者的中位生存时间：奥拉帕尼治疗患者为7个月，而标准单一药物治疗患者为4.2个月。奥拉帕尼治疗患者的死亡或疾病进展风险比标准单药治疗患者低42%。
此外，奥拉帕尼组的治疗反应率为59.9%，而标准单药组为28.8%。与标准治疗组相比，奥拉帕尼组的严重不良事件较少，最常见的不良反应为恶心和贫血。该试验的严重缺陷之一是其开放标签性。但是在主要数据分析期间，评估人员并不知情，不知道每位患者接受治疗的类型。显然，这些结果为那些接受蒽环类和紫杉烷类药物治疗之后缺乏治疗选项的三阴乳腺癌患者带来了希望。约80%的BRCA1突变乳腺癌为三阴乳腺癌，以后奥拉帕尼和其他PARP抑制剂可能成为这种乳腺癌亚型可行的治疗选项。
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