西妥昔单抗(cetuximab)首先在结直肠癌二线治疗中取得突破，随即进军一线。CRYSTAL研究奠定了肠癌患者一线应用西妥昔单抗的地位，该研究发现 RAS 基因野生型患者可以通过西妥昔单抗治疗提高8.2个月的总生存期。在CRYSTAL的研究中，1:1平均分配599名患者接受西妥昔单抗+FOLFIRI联合治疗，599名患者仅接受了FOLFIRI治疗。其中，FOLFIRI指的是伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸钙三药联合化疗方案。下面就来看一下西妥昔单抗一线治疗结直肠癌能有哪些获益。
1、无进展生存期（PFS）：所有入组人群中，西妥昔单抗+FOLFIRI联合组的中位PFS为8.9个月，FOLFIRI组为8.0个月，联合组疾病进展和死亡风险降低15%。简单的说，如果用传统方案，在8.0个月时，有一半的患者肿瘤进展了，而采用新方案，直到8.9个月的时候才有一半患者肿瘤出现进展，新方案相比传统方案多管用了0.9个月，这个差距可以忽略不计。2、总生存期（OS）：所有入组人群中，联合组的中位OS为19.9个月，FOLFIRI组为18.6个月。简单的说，如果用传统方案，在18.6个月时，有一半的患者死亡了，而采用新方案，到19.9个月的时候一半患者死亡，新方案相比传统方案多管用了1.3个月，这个差距也可以忽略不计。
3、RAS野生型亚组人群中，联合组的中位PFS为9.9个月，FOLFIRI组为8.7个月；联合组中位OS为24.9个月，FOLFIRI组为21.0个月（图4）。也就是说，传统方案使用到8.7个月时，有一半的RAS野生型患者肿瘤进展了，到21.0个月的时候，有一半的RAS野生型患者死亡；而采用新方案，直到9.9个月的时候才有一半患者肿瘤出现进展，到24.9个月的时候，有一半的RAS野生型患者死亡。生存时间提高的幅度就比较明显了。这些研究再次印证了西妥昔单抗的地位：KRAS野生型晚期结直肠癌患者可以从西妥昔单抗治疗中获益，而对于KRAS突变的患者没有收益。
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