近日,德国生物制药公司MorphoSys发布了新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体tafasitamab(MOR208)II期临床研究L-MIND的最终分析结果。该研究评估了tafasitamab联合雷利度胺(lenalidomide)治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者的疗效和安全性,这些患者既往已接受至少一种但不超过3种系统治疗方案,并且不符合高剂量化疗(HDC)和自体干细胞移植(ASCT)条件。
此次数据包括了80例入组研究的患者,这些患者接受了tafasitamab与雷利度胺联合治疗,并按照研究方案至少随访了一年。更新的疗效结果基于独立审查委员会对所有患者评估的缓解。结果显示,研究达到了总缓解率(ORR)主要终点:联合治疗组的ORR为60%(n=48/80)、完全缓解率为43%(n=34/80)。随访17.3个月,中位无进展生存期为12.1个月,中位缓解持续时间为21.7个月。详细数据将在今年6月在瑞士卢加诺举行的恶性淋巴瘤国际会议(ICML)上公布。这些数据确认了2018年12月在美国血液学会(ASH)年会上发布的数据:中位随访8.3个月,总缓解率为49%、完全缓解率为31%。
L-MIND研究首席研究员、法国里昂大学临床血液学系主任Gilles Salles教授评价称,“特别高兴能看到如此高的完全缓解率和缓解持续时间数据,这在R/R DLBCL群体中并不常见。如果批准,基于良好的安全性,tafasitamab联合雷利度胺将为这类患者提供一种新的治疗方案,改善预后及生活质量。”Tafasitamab是一种靶向CD19的人源化Fc增强单克隆抗体,雷利度胺是一种免疫调节类药物,具备多种作用机制。
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