随着分子机制研究的深入,越来越多基因被列入了非小细胞肺癌(NSCLC)驱动基因之列,ROS1即是其中之一。虽然在ROS1融合在NSCLC患者出现的概率较低(1%~2%),但这正是精准治疗的精髓所在,即通过标志物的精准检测将患者分层,给予个体化的精准治疗,增加患者的临床获益。克唑替尼/赛可瑞作为目前唯一获批用于治疗ROS1阳性NSCLC肺癌的靶向治疗药物,近两年来,研究者持续开展了更多的深入探索,积累了越来越丰富的证据,为临床实践提供支持。
OO12-01研究作为截至目前有关克唑替尼治疗ROS1 阳性NSCLC 患者疗效与安全性样本量最大的Ⅱ期临床研究,以高质量的循证证据,确立了ROS1 阳性这一新的NSCLC 亚型,同时也验证了PROFILE 1001研究的结果,增加了临床在ROS1 阳性患者中应用这一药物的信心。另一方面,更为重要的是,这一项在纳入的是东亚患者人群,收获了适用于我国人群的高质量证据。也正是基于这一项研究,克唑替尼治疗ROS1 阳性的新适应证也在我国获批,这对于我国肺癌患者来说意义重大。
值得欣喜的是,除克唑替尼外,其他多种针对ROS1的靶向治疗药物研发也正在如火如荼地开展,包括lorlatinib等。目前的初步研究数据表明,这些药物都有不俗的表现,包括在脑转移患者的治疗中。众所周知,对于颅内转移的NSCLC 患者,药物需要能够通过血脑屏障才能发挥作用。期待未来这些药物都能以优异的表现进入临床,为ROS1 阳性NSCLC患者的临床治疗带来更多、更好的选择。
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