以往3期临床研究COMBI-D(达拉非尼+曲美替尼对比达拉非尼)和COMBI-V(达拉非尼+曲美替尼对比维罗非尼)报告了达拉非尼联合曲美替尼(D+T)治疗BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤,可改善患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。此次ASCO大会对两项研究的5年标志性数据进行了汇总分析。共纳入563例达拉非尼+曲美替尼患者(COMBI-D,n=211;COMBI-V,n=352)。
此次汇总分析可见4年和5年的PFS和OS率相似且稳定。4年和5年的PFS分别为21%(95%CI,17%-24%)和19%(95%CI,15%-22%),4年和5年的OS分别为37%(95%CI,33%-42%)和34%(95%CI,30%-38%)。在基线LDH水平正常和升高的患者中,5年PFS率分别为25%和8%,5年OS率分别为43%对16%。在基线LDH正常且转移灶小于3个器官部位的患者中,5年无进展生存率和总生存率分别为31%和55%。
此外,还将进行探索性分析,以确定最有可能得到长期生存获益的患者亚组特征。在达拉非尼+曲美替尼治疗后接受后续抗癌治疗的299例患者中,151例(51%)接受抗CTLA-4治疗,102例(34%)接受抗PD-1治疗。达拉非尼+曲美替尼的安全性与以前报道的一样,没有观察到新的安全事件。无治疗相关死亡报告。此次汇总分析表明,达拉非尼+曲美替尼一线治疗对许多BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者具有持久的长期疗效。
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