瑞博西尼(Kryxana)联合来曲唑作为乳腺癌一线治疗方案能够降低44%的死亡及进展风险。在无进展生存期(PFS)方面,瑞博西尼联合来曲唑优于单药疗法的趋势也非常明显。诺华的临床试验数据也在《新英格兰医学杂志》上发表,具体如下:治疗12个月后,瑞博西尼的无进展生存率为72.8%(95%CI:67.3-77.6),对照组为60.9% (95%CI:55.1-66.2);治疗18个月后,瑞博西尼的无进展生存率为63.0% (95%CI:54.6 -70.3),对照组为42.2% (95%CI:34.8-49.5)。
作为诺华瑞博西尼的强劲对手,同时也是全球首个上市的CDK4/6抑制剂,辉瑞的Ibrance在PFS方面显著优于标准疗法(9.5个月VS4.6个月),而在风险降低方面与瑞博西尼相当。目前FDA已经授予瑞博西尼突破性药物资格,在加上如此可观的临床试验数据,该药物获批可以说是近在眼前。对于辉瑞而言,也是一个不小的挑战。LEE011研发项目负责人Gabriel N. Hortobagyi表示,瑞博西尼获批,为HR+的乳腺癌患者提供新的用药选择。
乳腺癌是女性中最常见的癌症类型。据估计,多达三分之一的早期乳腺癌随后会发展为转移性疾病。转移性乳腺癌是最严重类型的疾病,癌细胞扩散到身体的其他部位,如脑、骨或肝。晚期乳腺癌包括转移性乳腺癌(4期)和局部晚期乳腺癌(3期)。与较早阶段的乳腺癌群体相比,晚期乳腺癌群体的生存率较低。3期乳腺癌的5年生存率大约为72%,而转移性(4期)乳腺癌的5年生存率仅为22%。
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