截至目前，美国FDA已批准7款药物（包括Balversa®）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗，其中化学药5款，生物药2款。除却Gemzar®和Balversa®，剩余药物均为PD-(L)1免疫疗法，包括：Tecentriq®（2016年5月，基因泰克）、Opdivo®（2017年2月，百时美施贵宝）、Imfinzi®（2017年5月，阿斯利康）、Bavencio®（2017年5月，默克/辉瑞）、Keytruda®（2017年5月，默沙东）。
因此，Balversa®是首个尿路上皮癌FGFRs酪氨酸激酶抑制剂治疗，该亮点提示Balversa®可能成为携带FGFR突变mUC患者的标准治疗方法，为尿路上皮癌患者带来了潜在的治疗选择。
截至目前，处于临床在研阶段用于治疗尿路上皮癌的中国1类药物有7款，PD-(L)1药物仍是各大药企布局的焦点。百济神州于2019年7月8日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已将替雷利珠单抗的上市申请纳入优先审评，又一款PD-1药物飘飘出尘、胜利在即。而且，替雷利珠单抗在美国已进入临床III期研究，只差临门一脚。
值得注意的是，荣昌生物的Disitamab Vedotin（重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性和安全II期临床研究于2019年2月在中国开始招募，备受国内市场关注。
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