奥希替尼(AZD9291)是一种口服、不可逆的三代EGFR TKI抑制剂。基于AURA17的研究数据(ORR 60%,DCR 88%),2017年3月22日,国家药品监督管理局批准奥希替尼用于既往经EGFR TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗(二线治疗)。
基于FLAURA的研究数据(PFS 18.9m,ORR 80%,OS 38.6m),2019年8月31日,国家药品监督管理局批准奥希替尼(AZD9291)片用于EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。
以上适应症的获批说明奥希替尼(AZD9291)用于继发性T790M突变以及EGFR经典突变(FLAURA研究入组的患者均为19-del或L858R突变)的疗效是毋庸置疑的。那么,奥希替尼是不是也能发挥其效能呢?
中山大学肺癌研究中心的张力教授团队采用NGS技术对2316例中国非小细胞肺癌患者进行了基因分型,并且对EGFR 20-ins的突变频率和遗传特性进行了分析。此外,对6例每日接受一次奥希替尼治疗的20-ins突变患者进行了回顾性研究,以评估单药奥西替尼的抗肿瘤活性和安全性。
研究结果显示:
20ins突变在EGFR突变的NSCLC中占4.8%(53/1095),在所有NSCLC中占2.3% (53/2316)。
进一步分析这53例EGFR 20 ins突变的NSCLC患者,发现有20种不同的插入突变形式,其中最常见的插入类型是A767_V769dup(17/53.32.1%)。
6例接受奥希替尼(AZD9291)治疗的患者均为肺腺癌患者,插入类型均为后端插入。其中4例患者出现肺和胸膜的转移,患者5为脑转移,患者6为骨转移。两例患者接受奥希替尼一线治疗,其他都是≥2线治疗,且其中两例患者在奥希替尼治疗前接受过其他EGFR TKI治疗。
4例(67.7%)患者获得部分缓解(PR),2例患者(33.3%)获得稳定疾病(SD),疾病控制率100%,中位PFS为6.2个月。安全性方面,没有≥3级的AEs,主要是腹泻,瘙痒,口腔炎和恶心。更多信息可扫描下方二维码添加微信咨询: