奥希替尼(azd9291)是一款三代不可逆性EGFR-TKI，对EGFR敏感突变(19外显子缺失突变或21外显子L858R突变)有很高的选择性，对中枢神经系统(CNS)也有很好的抗肿瘤活性。
III期国际多中心随机对照FLAURA研究证实，奥希替尼相比一代EGFR-TKI吉非替尼或厄洛替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者，中位无进展生存期(PFS)分别为18.9个月和10.2个月，PFS HR=0.46(95% CI 0.37-0.57)，P<0.001;中位总生存期(OS)分别为38.6个月和31.8个月，OS HR=0.799(95.05% CI 0.641-0.997)，P=0.0462;中位CNS PFS分别为NR(尚未达到)和13.9个月，CNS PFS HR=0.48.P=0.014.CNS CR率更是高达41%(cFAS集)，意味着10个CNS转移的患者中有4个患者可以达到CNS完全缓解，这对CNS转移患者而言至关重要;基于序贯多重检测策略，FLAURA研究证实：无论PFS、OS还是CNS PFS，奥希替尼(azd9291)相比吉非替尼或厄洛替尼均有显著的统计学获益。
FLOURISH研究4共纳入500例中国患者，截止2023年6月30日，可供分析的FAS集患者460例(FAS集：满足入排标准并接受至少一个剂量的奥希替尼治疗且没有方案违背的患者集)，中位年龄为64.1岁、女性患者占比62.4%、有合并症的患者占比64.8%、合并CNS转移的患者占比35.0%。结果显示：奥希替尼(azd9291)一线治疗EGFR敏感突变阳性(19外显子缺失突变或21外显子L858R突变)晚期NSCLC中国患者，客观缓解率(ORR)=61.8%，疾病控制率(DCR)=96.1%，1年PFS率=79.6%，中位PFS=23.46个月，中位OS尚未达到，1年OS率=90.0%。
在王孟昭教授团队开展的一项中国真实世界研究，2010年1月1日至2022年10月31日期间，在CAPTRA-Lung数据库中国筛选并使用1:2的倾向得分匹配法(PSM)将EGFR敏感突变(19外显子缺失突变或21外显子L858R突变)阳性IIIC-IV期NSCLC患者分为奥希替尼组(n=202)和一代EGFR-TKI组(n=404)，中位PFS分别为19.4个月和10.9个月，PFS HR=0.47(95% CI 0.38-0.59)，P<0.001.差异有显著的统计学意义，中位OS分别为40.5个月和34.3个月，OS HR=0.76(95% CI 0.58-1.00)，P=0.045.差异亦有显著的统计学意义;
在陆舜教授团队开展的一项多中心回顾性观察性中国真实世界研究，共纳入385例EGFR突变阳性且一线接受奥希替尼(azd9291)治疗的经组织学确认的局部晚期或转移性NSCLC患者。其中，有308例患者明确为EGFR敏感突变(19外显子缺失突变或21外显子L858R突变)阳性，有77例患者明确为EGFR非常见突变阳性(包括：G719X/L861Q/S768I/20ins/de novo T790M)。在EGFR敏感突变阳性患者中，ORR=75.6%，DCR=94.2%，中位PFS=20.8个月。更多信息可扫描下方二维码添加微信咨询：
