原发性肝细胞癌(HCC)是我国最常见的恶性肿瘤之一，位居恶性肿瘤第四位。目前的治疗肝癌药物很少，国内仅有多吉美一种；国外批准的包括索拉非尼（多吉美）、瑞戈非尼（拜万戈）、乐伐替尼等等。如何有效的治疗肝癌，成了人们比较关心的事情。PD-1免疫疗法在其他癌症领域的大热，让人们看到了肝癌治疗领域的新曙光。
多靶点激酶抑制剂索拉非尼(sorafenib)是FDA批准的第1个用于HCC系统性治疗的一线药物，国际多中心Ⅲ期临床试验SHARP研究证实，与安慰剂比较索拉非尼可延长晚期肝癌患者的总生存期(10.7个月vs 7.9个月)，并延缓肿瘤进展时间(5.5个月vs 2.8个月) ，然而其客观有效率仅2.3%。
PD-1抗体之一的Opdivo在I期和II试验中效果较好，对晚期肝癌的控制率达到约65%（无论是否接受过索拉非尼治疗）。PD-1抗体治疗晚期HCC的临床研究成果让许久没有重大突破的肝癌治疗领域出现希望的曙光，但是真正能从免疫检查点抗体中得到最大获益的人群少之又少。在这个强调精准医疗的时代，找到合适的疗效预测标志物至关重要。
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