诺华关于格列卫(伊马替尼)的上诉再被法院驳回，豪森打赢了与诺华的专利权之战。并列为2001年世界十大科技突破之一的抗癌药格列卫(伊马替尼)，引发了诺华和豪森长达4年的官司之争。 格列卫(伊马替尼)，化学名甲磺酸伊马替尼，由诺华公司（Novartis） ...
格列卫(Imatinib)是历史上第一个研制成功的小分子靶向药，对白血病治疗效果比较明显。可以有效的控制白血病患者的染色体变异。格列卫(Imatinib)的出现，大大的提升了患者的生存率，从不到50%到90%，并可以正常生活。但是由于价格昂贵，很多患者都选择放 ...
2017年2月，格列卫(伊马替尼)成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类目录，支付范围为“限有慢性髓性白血病诊断并有费城染色体阳性的检验证据”和“胃肠道间质瘤”的患者。纳入乙类目录后，格列卫(伊马替尼)报销比例 ...
目前，瑞戈非尼(REGONIX)已经在90个国家获得了批准，用于转移性结直肠癌的治疗，该药批准的商品名为Stivarga，批准的国家包括美国、欧盟各国和日本。此外，该产品还在70多个国家获得了批准，用于转移性消化道间质肿瘤(GIST)的治疗，其中也包括美国、欧盟 ...
拜万戈(RESIHANCE)是一种口服的多激酶抑制剂，可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中的多种激酶，包括涉及血管形成、肿瘤形成和肿瘤微环境的激酶。临床前研究显示，拜万戈(RESIHANCE)能够抑制多种促进血管形成的VEGF受体酪氨酸激酶，这些受体在肿瘤的新生血管 ...
对于难治性转移性结直肠癌的患者，瑞格菲尼(STIVARGA)是首个也是目前唯一一个经两项Ⅲ期临床试验证明，在既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者中能够延长总体生存期的多激酶抑制剂。胃肠道间质瘤(GIST)是一类起源于消化道间叶组织的癌症，近年来其患病率 ...
呋喹替尼是一种作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）的小分子靶向药物。呋喹替尼治疗mCRC的III期临床研究（FRESCO）结果于ASCO2017发布，使之成为继瑞格菲尼(RESIHANCE)之后第二个在中国mCRC人群中完成治疗研究的小分子靶向药物。但与瑞格菲尼(RESIHANCE ...
CONCUR研究是继CORRECT研究之后，在亚洲范围内开展的多中心随机对照III期临床研究，其结果进一步证实了拜万戈(REGONIX)的确切疗效：相比于安慰剂，拜万戈(REGONIX)显著延长患者的mOS至8.8个月，并降低45%的死亡风险。值得注意的是，CONCUR研究的入组病例 ...
作为一项全球性、多中心随机对照III期临床研究，CORRECT研究在美国及欧洲的114家医学中心筛选了多达1052例mCRC患者，并最终入组其中的760例，所有患者均接受过既往抗VEGF治疗。其结果显示，瑞戈非尼(STIVARGA)使患者的中位总生存期（mOS）显著延长至 6.4 ...
近十余年来，系统治疗的进展显著改善了转移性结直肠癌（mCRC）患者的生存，但在标准一线和二线治疗失败后，很多基础状态良好的 mCRC 患者却面临着无药可用的困境。瑞格菲尼(REGORAFENIB)的问世使这一困境得以破解——凭借临床试验中展现的在中国 mCRC 患 ...
瑞戈非尼(拜万戈)由拜耳公司开发，于2012年9月获得FDA批准上市，商品名为“Stivarga”，主要用于治疗既往使用过氟脲嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础化疗的转移性结直肠癌。2013年2月，FDA又批准其用于治疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期、 ...
阿比特龙(Zytiga)是一种治疗前列腺癌的新型内分泌药物，阿比特龙(Zytiga)与泼尼松联用适用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是指经过初次持续雄激素剥夺治疗（ADT）后，疾病依然进展的前列腺癌。根据2014 ...
根据新发布的研究结果显示，晚期前列腺癌患者在标准治疗的基础上，添加一个新的抗激素药物就可以把死亡风险降低大约40%，这种药物就是阿比特龙(XBIRA)。研究表示，强的松是一种晚期前列腺患者的常规用药，如果结合使用阿比特龙(XBIRA)就可以将死亡风险降 ...
2011年4月28日，美国FDA批准阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松(类固醇)治疗晚期转移性前列腺癌患者，前提是患者已经接受多西他赛化学治疗。阿比特龙(Abiraterone)是一种能够靶向作用于以细胞色素P45017A1( CYP17A1 )的蛋白， P45017A1在睾丸激素的生成中 ...
ISEL(美国临床试验登记号：1839IL/709)是一个针对二线治疗的随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期生存研究，ISEL研究的入组人群：欧洲、亚洲、拉丁美洲和加拿大28个国家210个中心的复发难治的非小细胞肺癌患者。根据预先设定的亚组分析显示，对342例亚裔人，易瑞沙( ...
FDA根据Subpart H加速批准法规有条件批准其在美国上市使用，有效性和安全性的数据来之于两个Ⅱ期临床试验39和16。这个适应症的加速批准是基于缓解率而不是生存率。这些试验评估了250mg和500mg吉非替尼(GEFINAT)用于既往接受过铂剂双药化疗失败的非小细胞 ...
虽然易瑞沙多次的临床效果并不好，但阿斯利康并没有因此失去信心，因为ISEL的亚组分析结果是稳健的，阿斯利康重新将这个药品的市场定位为亚洲国家，而后进行了INTEREST及IPASS研究。INTEREST对比了易瑞沙(GEFITINIB)和多西他赛用于非小细胞肺癌的二线治 ...
基于几项关键的临床研究结果，CFDA将吉非替尼(Iressa)在我国应用的适应症在原来的“既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌”基础上增加了“用于EGFR具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC的1线治疗”。 2015年7月13日，吉非替尼(Iressa) ...
IPASS研究是一项针对一线治疗的随机开放平行Ⅲ期研究，比较口服易瑞沙(GEFINAT)250mg每日一次单药治疗和紫杉醇/卡铂二联化疗的疗效，入组患者的基线特征为“男性和女性、从未吸烟和既往轻度吸烟以及腺癌”受试者。 该研究结果进一步验证了易瑞沙(GEF ...
从其上市历程来看，大量资金投入和临床试验的科学设计、包括“攻克顽疾，舍我其谁”的创新精神促成了吉非替尼(GEFITINIB)的王者归来，亚组分析也成为其成功归来中重要的一环。我们再谈谈新药临床试验设计的问题，个人认为每个创新药物都要根据自己的定位 ...
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